為了保證制藥車間，藥品的質量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無菌標準，制藥原水的滅菌處理、中心水循環(huán)處理、作業(yè)車間等對生產環(huán)境中的病原微生物的滋生，傳統(tǒng)消毒方式帶來的負面作用推進著企業(yè)更新消毒方法。幾乎所有的制藥企業(yè)，都在找尋一種穩(wěn)定的，可以代替甲醛的空間消毒產品。因此目前市面上也出現(xiàn)了各種各樣的消毒方法，但是由于這些投入高，且效果不穩(wěn)定，眾多廠家也是維持觀望的態(tài)度。那么有沒有一種方法能夠真正地解決空間消毒的問題呢？新版GMP的發(fā)布和指導意見的提出，為找尋適合制藥企業(yè)空間消毒的產品指明了方向。醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務規(guī)范。南京制藥廠凈化系統(tǒng)

安裝確認目的：進行安裝確認是對潔凈區(qū)擴建部分的風管安裝、高效過濾器安裝過程符合設計規(guī)范要求。安裝確認：空氣凈化系統(tǒng)的文件確認確認空氣凈化系統(tǒng)的資料和正在使用的文件是否符合GMP管理要求，檢查確認內容有說明書、合格證、電氣原理圖；潔凈區(qū)工藝布局平面圖；潔凈區(qū)送、排、回風平面圖及空氣流向圖；空調設備操作規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程、清潔規(guī)程及有關記錄；設備采購合同等。結果記錄。風管制作、清潔、氣密性檢查、安裝的確認。風管制作、清潔、氣密性檢查、安裝流程風管制作→風管氣密性檢查→風管清潔→風管安裝→風管吹掃→高效過濾器安裝。南京制藥廠凈化系統(tǒng)室內空氣凈化系統(tǒng)價格。

預確認，目的：通過對空氣凈化系統(tǒng)設計資料及空調機組的設備技術指標適用性的審查，確認空氣凈化系統(tǒng)工藝布局及空調機組能否滿足GMP及工藝要求。確認的內容：空調機組技術適用性確認，結果記錄。潔凈區(qū)工藝布局確認，結果記錄?？照{機組風機選型確認，結果記錄。風險評估：風險確認、分析與評價通過對空氣凈化系統(tǒng)進行風險評估，確定系統(tǒng)可能存在的危害并預估已確認危害的相關風險。風險評價對驗證可能存在的風險進行評價，確定風險等級，針對評價中確定的風險點制定控制措施。風險控制驗證結束后根據驗證過程中針對風險分析中提出項目采取的措施進行評價。

有機廢氣處理特點：有機廢氣一般都存在易燃易爆、存在有害介質、不溶于水、溶于有機溶劑、處理難度大的特點。在有機廢氣處理時普遍采用的是有機廢氣活性炭吸附處理法、催化燃燒法、催化氧化法、酸堿中和法、等離子法等多種原理。一般建議使用等離子法，因為低溫等離子法具有去除效率高使用方便的特點。比較好的有機廢氣處理方法是催化氧化凈化系統(tǒng)，廢氣處理設計周密、層層凈化過濾廢氣，效果較好。廢氣處理簡單一點說就是工業(yè)生產中會產生一些有異味或者有刺激性的氣體，不能直接排放大氣中，必須要經過廢氣處理設備凈化的的過程叫廢氣處理處理處理方式：可以根據環(huán)評公司給出的報告去處理廢氣。：UV光氧設備+活性炭去處理廢氣（小成本）第二：催化燃燒去處理廢氣（大成本）第三：特殊氣體特殊對待處理方式（有du氣體）潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)調試。

制藥工廠空氣中霉菌。控制空氣中的霉菌主要是防止產品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活xing藥品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。生產環(huán)境衛(wèi)生是保證藥品質量的重要環(huán)節(jié)生產環(huán)境衛(wèi)生搞得好，使用奧克泰士進行滅菌消毒后，其含菌量會明顯下降，這樣就會徹底阻斷空氣中的病原微生物對藥品的污染。若環(huán)境衛(wèi)生狀況很差，其含菌量一定很高，這樣容易增加污染的機會。所以加強環(huán)境衛(wèi)生管理，是保證和提高藥品衛(wèi)生質量的重要一環(huán)。車載空氣凈化系統(tǒng)到底有多大用處?不吹不黑。南京制藥廠凈化系統(tǒng)

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安裝確認目的：進行安裝確認是對潔凈區(qū)擴建部分的風管安裝、高效過濾器安裝過程符合設計規(guī)范要求。安裝確認內容空氣凈化系統(tǒng)的文件確認確認空氣凈化系統(tǒng)的資料和正在使用的文件是否符合GMP管理要求，檢查確認內容有說明書、合格證、電氣原理圖；潔凈區(qū)工藝布局平面圖；潔凈區(qū)送、排、回風平面圖及空氣流向圖；空調設備操作規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程、清潔規(guī)程及有關記錄；設備采購合同等。風管制作、清潔、氣密性檢查、安裝的確認風管制作、清潔、氣密性檢查、安裝流程風管制作→風管氣密性檢查→風管清潔→風管安裝→風管吹掃→高效過濾器安裝風管制作、氣密性及清潔確認項目、方法及標準確認項目檢查方法及標準風管制作依據送風、回風、排風系統(tǒng)圖及風管制作要求，目測風管制作應采用法蘭鉚接，風管的閉合咬口采用單咬口，矩形風管采用轉角咬口，聯(lián)合角咬口風管和配件表面應平整，圓弧均勻、縱向接縫應錯開，咬縫應緊密，寬度均勻。南京制藥廠凈化系統(tǒng)

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