純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱，預熱后的原料水進入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出，被儲存的純蒸汽在緩沖罐內部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點進行消毒滅菌使用共經(jīng)過六級分離，熱源、內熱原以及雜質分離更徹底，純蒸汽的干燥度、飽和度、符合HTM2010及EN285要求。本地純蒸汽發(fā)生器采購信息

制造標準規(guī)范a)國家質量技術監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。本地純蒸汽發(fā)生器采購信息全自動焊接 采用全自動焊接方式 符合藥典特殊要求。

純蒸汽發(fā)生器的技術特點：列管降膜式蒸發(fā)原理進水多級預熱，降低運行成本兩段式三級分離（共六級）技術，純蒸汽品質滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數(shù)內部電解拋光處理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內 兩段式三級分離技術：一段：在蒸發(fā)器內完成三級分離（導向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）二段：蒸發(fā)器內出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進行三級分離共經(jīng)過六級分離

國家質量技術監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。外置預熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論，無死角。c)采用氬氣保護自動軌跡焊接，焊點記錄。機架a)304不銹鋼矩形管材料；b)配置吊裝螺栓；c)配置可調整腳墊；d)表面拉絲處理，整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護，當預熱器或蒸發(fā)器內的原料水流量過低、缺水的情況下，自動停機，并報警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護，電壓欠壓保護模塊化設計：模塊化設計模式，為您節(jié)省更多占地。本地純蒸汽發(fā)生器采購信息

進水多級預熱，降低運行成本。本地純蒸汽發(fā)生器采購信息

質量保證和售后服務a)供方負責設備的質量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設備的設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調:需方負責設備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應，供方負責設備的調試服務，屆時需方應同步安排人員協(xié)調聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊，調試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務:整機一年 上門服務，質量保證期內如果屬于供方的產(chǎn)品質量問題，則在接到需方的通知后，在4小時內供方的工程師電話回復需方，了解情況并技術指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內上門保修，當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度，3個月內回訪一次，還有不定期人員巡訪，現(xiàn)場解決問題。本地純蒸汽發(fā)生器采購信息

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質量的服務，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。